Зад недостига предпазването на пациентите с рак от химиотерапия

Стефани Сканлан научи за дефицита на съществени медикаменти за химиотерапия тази пролет по най-плашещия метод. Две от трите медикаменти, които нормално се употребяват за лекуване на нейния необичаен рак на костите, бяха прекомерно нищожни. Тя ще би трябвало да продължи напред без тях.

Ms. 56-годишният Сканлан, шеф на оживена държавна работа в Талахаси, Флорида, търсеше медикаментите в продължение на месеци, до момента в който ракът се популяризира от китката й през реброто й до гръбначния дирек. До лятото стана ясно, че лявата й китка и ръка ще би трябвало да бъдат ампутирани.

„ Уплашена съм до гибел “, сподели тя, до момента в който се изправяше пред интервенцията. „ Това е Америка. Защо би трябвало да избираме кого да спасим? “

Прекъсването тази година в доставките на основни медикаменти за химиотерапия осъществя най-лошите страхове на пациентите — и на здравната система като цяло — тъй като някои хора с нападателен рак не са съумели да получат лекуването, от което се нуждаят.

В изявленията повече от дузина сегашни и някогашни ръководители, свързани с производството на генерични медикаменти, описаха доста опасности, които обезсърчават компанията да усили производството, което може да облекчи дефицита. може да докара до банкрут. Това е система, в която повече от 200 производители на генерични медикаменти се конкурират, от време на време яростно, за контракти с три компании-посредници, които пазят вратата към голям брой клиенти.

Intas неотдавна възобнови производството, само че F.DA. към момента изброява медикаментите като дефицит. Големи онкологични центрове оповестяват, че дефицитът понижава, макар че не престават да съществуват опасения по отношение на запасите в селските региони.

Оскъдните медикаменти са евтини и съществени и революционизираха своята област преди десетилетия, за за първи път лекува някои пациенти с рак на тестисите, белите дробове, яйчниците, панкреаса и гърдата, споделят онколози.

Ms. Ракът на Сканлан, наименуван остеосаркома, се смяташе за лечим за към 65 % от пациентите, откакто цисплатинът беше прибавен към режима на коктейл през 70-те години.

Г-жа. Медицинските досиета на Сканлън обрисуват нейните грижи. За лекуване напролет и лятото тя получи единствено една инфузия през март на сходно лекарство, карбоплатин, в болница Shands на Университета на Флорида в Гейнсвил.

С изминаването на месеците, Ракът на госпожа Сканлън се популяризира по-дълбоко в костите й. Тя беше ориентирана към болница Tallahassee Memorial, която заради дефицита я лекуваше с едно химиотерапевтично лекарство. След това центърът насочва госпожа Сканлън към уеб страницата на Mayo Clinic в Джаксънвил през април, съгласно медицинските й досиета.

Въпреки това даже в блестящия пост във Флорида на елитната здравна система, госпожа Сканлън не можа да получи своите химиотерапии.

До май тя беше изправена пред интервенция, само че можеше да дава отговор на изискванията за ремонт на китката й, вместо да бъде ампутирана. Бележки в нейните записи от нейния онкологичен хирург Mayo, доктор Кортни Шърман, споделят, че това ще зависи от това по какъв начин госпожа Сканлан реагира на лекуването, макар че „ тя не получава общоприета химиотерапия поради дефицита. “

През май и юни госпожа Сканлан и доктор Шърман притиснаха доктор Стивън Атиа, онколог от Майо, да поръча вливанията. Г-жа Сканлан изпрати имейл на доктор Атия: „ Един въпрос, Майо няма ли химиотерапията, от която в действителност се нуждая? “

Д-р. Attia отхвърли претенции за коментар. Samiha Khanna, представител на Mayo, отхвърли, че уеб сайтът му в Джаксънвил е имал дефицит на медикаменти за рак и удостовери, че Mayo не е ползвал химиотерапия на госпожа Сканлан. Г-жа Khanna също препрати въпроси към Tallahassee Memorial.

Трансформиран пазар

В хода на кариерата си в региона на генеричните медикаменти, Джеф Херцфелд, фармацевт и някогашен изпълнителен шеф на генеричните медикаменти, който работи като съветник, следи по какъв начин тя се трансформира от сфера със скромни облаги в сфера, която е жестока.

Първоначално изглеждаше, че никой няма да прави огромни облаги в генеричната промишленост. С приключването на патентите за медикаменти фирмите навлязоха на пазара и завоюваха клиенти, предлагайки ниски цени.

Но полето от клиенти стартира да се свива преди към 15 години. Посредническите компании схванаха, че могат да провеждат лечебни заведения, с цел да употребяват своята мощност за всеобщо закупуване, с цел да получат още по-ниски цени.

Тези медиатори или G.P.O.s начисляват такси на производителите на медикаменти, които имат достъп до голям кръг от клиенти. Професионалните лекари се състезаваха между тях за клиенти на лечебни заведения — примамвайки ги с най-ниските цени.

Конкуренцията се ускори, защото производителите на генерични медикаменти се състезаваха за всяка огромна договорка, излизайки спечелили, в случай че влязат с най-ниска цена. „ Те имаха метод „ спечелилият взема всичко “, сподели доктор Херцфелд.

Големите покупко-продажби идват и с сложни договорни условия. Един разреши на G.P.O.s да се върнат при производителя на генерични медикаменти дни след договорката с ултиматум: Намалете цената още или загубите контракта. Може да се случи неведнъж. „ Нямате доста място за неточност “, сподели доктор Херцфелд.

Ръководителите на генеричните медикаменти споделиха, че общите договорни условия ги възпират да оказват помощ при дефицит. Ако не съумеят да доставят обещаните медикаменти, те могат да бъдат изправени пред солидни санкции. И въпреки всичко, в случай че създават повече медикаменти, в сравнение с лечебните заведения купуват, те остават с дупка в салдото си.

Тези рутинни договорни клаузи „ в действителност глобяват или санкционират “ производителите на генерични медикаменти, сподели Дейвид Го от Асоциацията за налични медикаменти, която съставлява генеричната промишленост.

Тод Ебърт, президент на Асоциацията на веригата за доставки на опазване на здравето, която съставлява G.P.O.s, оспори тези възгледи, аргументирайки се че някои производители на генерични медикаменти оферират доста ниски „ грабителски “ цени, с цел да изтласкат съперниците от бизнеса.

Без да знаят разноските за произвеждане на медикаментите, фирмите не могат да бъдат сигурни дали е договорка - или тактичност за попречване на конкуренцията, сподели той. Vizient, главен колективен покупател, препрати коментар към господин Еберт.

Джесика Дейли, вицепрезидент на веригата за доставки в Premier, водеща компания за закупуване на медикаменти, сподели, че компанията се стремеше да насърчи здрави пазари и искаше „ рационални цени, които поддържат устойчивостта на доставките и пазят грижите за пациентите. “

Освен изискванията на груповите купувачи, производителите на генерични медикаменти показват и други разноски те са изправени, в това число дълги описи с такси, които заплащат на фирмите, които доставят медикаменти от фабриките за медикаменти до лечебните заведения.

Настоящият дефицит на медикаменти разкри натиска върху генеричния пазар дефицитът на лекувания за рак сложи в центъра на вниманието проблематичния напредък на Intas Pharmaceuticals в Индия. Той създаде две химиотерапии, които госпожа Сканлан трябваше да получи първоначално.

Пазарният му дял за едно от медикаментите, метотрексат, който също се употребява при педиатрични ракови и ревматоидни артрит, е повишен до 35 % предходната година от към 7 % през 2018 година, съгласно Фармакопеята на Съединени американски щати. Данните демонстрират, че цената на доза също е паднала до $20 през 2022 година от към $25 през 2018 година

Цените също са паднали през тези години за карбоплатина и цисплатина, които паднаха до $15 доза. Пазарният дял на Intas набъбна, изключително за цисплатина, до 62 % от доставките в Съединени американски щати през 2022 година от 24 % през 2018 година

Не е нация от първия свят'

Dr. Джули Гралоу, основен медицински шеф на Американското сдружение по клинична онкология, откри признаци на струпване в някои здравни системи още през февруари, когато F.D.A. първи разгласи дефицита, до момента в който рафтовете бяха празни в други здравни центрове.

„ Ние го назоваваме погрешно систематизиране въз основа на това кой има достъп – кой може да си разреши да сътвори малко ресурси на техния уебсайт, ” сподели доктор Гралоу.

До май нейната група и други разчитаха на открити правила на биоетиката, с цел да оказват помощ на центровете за ракови болести да решат кои пациенти би трябвало да получат нищожно лекуване, облагодетелстване на пациенти с късмет за изцеление пред тези, които заобикалят гибелта. Д-р Гралоу сподели, че откривателите стартират да изследват дали дефицитът на химиотерапия въздейства върху оцеляването на пациентите. Резултатите може да отнеме години.

Емоционалното влияние варира доста. Някои хора с рак бяха прекомерно съсредоточени върху заплащането на наем или изхранването на фамилията, с цел да се борят за медикаментите, от които обезверено се нуждаеха, сподели Даниел Саф, обществен служащ в CancerCare, организация с нестопанска цел, която поддържа пациенти.

Други, като Лучия Бутаро, 60, професор в университета Фордъм, бяха гневни. Тя не получи наставления й карбоплатин за повторна поява на рак на яйчниците през май или юни, макар че ракът се разпространяваше в белите й дробове.

„ Според мен, ние не не се класифицирате като нация от първия свят, в случай че не можете да получите това, от което се нуждаете, ” сподели тя. беше необичаен, инвазивен и напреднал бързо, остава неразбираемо дали дефицитът е изиграл роля.

Все отново специалистите по рака показаха угриженост, че тя не е получавала общоприети химиотерапевтични коктейлни режими преди нея ампутация през септември.

Неизползването на трите „ модерни чудодейни “ генерични химиотерапии за пациенти с остеосаркома „ е същински проблем “, сподели доктор Лий Кранмър, специалист по саркома в Fred Hutch Cancer Center в Сиатъл, който не е взел участие в лекуването на госпожа Сканлан.

Оттогава тя е получила радиация. Миналия месец тя научи, че ракът към този момент в реброто и гръбнака й не се е популяризирал по-нататък. Въпреки че новият й екип за грижи в Moffitt Cancer Center в Тампа неотдавна предложи палиативни грижи, тя сподели, че се усеща победена и ужасена. „ Не мога да не си помисля какво ще стане, в случай че нещо друго се случи през цялото време. “

Елън Габлър способства с докладването.